Diversos estudios han mostrado mejora de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en cardiopatía isquémica tras la infusión de células mononucleares autólogas de la médula ósea1,2. Hay poca información sobre resultados a largo plazo en miocardiopatía dilatada no isquémica3–5. Nuestro objetivo es analizar resultados a largo plazo, así como factores clínicos, angiográficos, ecocardiográficos y biológicos de buen resultado.
Se dio un seguimiento medio de 53±14 meses a 27 pacientes con miocardiopatía dilatada en tratamiento óptimo y con clínica de insuficiencia cardiaca tras someterlos a infusión intracoronaria de células mononucleares autólogas de la médula ósea entre 2008 y 2010. Todos participaron en el ensayo TCMR0007/06. Las características basales se describen en el trabajo publicado por nuestro grupo6.
Se han analizado datos clínicos, ecocardiográficos, hemodinámicos (tabla) y biológicos basales6, para valorar su influencia en la respuesta tardía.
Parámetros basales clínicos y ecocardiográficos
| Grupo I (n=15) | Grupo II (n=12) | p | |
|---|---|---|---|
| Edad (años) | 49±12 | 58±11 | < 0,05 |
| Varones (%) | 73 | 75 | NS |
| NYHA | 2,2±0,4 | 2,7±0,7 | < 0,05 |
| BNP (pg/ml) | 341±415 | 481±424 | NS |
| Colesterol (mg%) | 167±47 | 183±28 | NS |
| cLDL (mg%) | 99±30 | 115±19 | NS |
| cHDL (mg%) | 37±10 | 36±13 | NS |
| Triglicéridos (mg%) | 145±107 | 168±108 | NS |
| Hipertensión arterial (%) | 53 | 58 | NS |
| Hiperlipemia (%) | 60 | 75 | NS |
| Consumo de tabaco (%) | 73 | 58 | NS |
| Diabetes mellitus (%) | 27 | 50 | NS |
| FEVI (%) | 30±5 | 23±9 | < 0,05 |
| Volumen telediastólico del VI (ml) | 164±78 | 214±64 | NS |
| Volumen telesistólico del VI (ml) | 112±52 | 165±56 | < 0,05 |
| Grado de insuficiencia mitral | 0,53±0,7 | 0,50±0,5 | NS |
| FEVI latido sinusal (%) | 31±9 | 24±7 | < 0,05 |
| FEVI latido post-PVC (%) | 46±13 | 35±11 | < 0,05 |
| Volumen telediastólico latido sinusal (ml/m2) | 143±49 | 183±76 | < 0,05 |
| Volumen telediastólico latido post-PVC (ml/m2) | 163±48 | 194±74 | NS |
| Volumen telesistólico latido sinusal (ml/m2) | 99±41 | 142±64 | NS |
| Volumen telesistólico latido post-PVC (ml/m2) | 90±40 | 127±60 | NS |
| Presión sistólica de arteria pulmonar (mmHg) | 34±18 | 37±13 | NS |
BNP: péptido natriurético cerebral; cHDL: colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad; cLDL: colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad; FEVI: fracción de eyección del VI; NS: no significativo: NYHA: clase funcional de la New York Heart Association; post-PVC: postextrasistólico; VI: ventrículo izquierdo.
Todos los parámetros ecocardiográficos se determinaron por el método de Simpson.
Grupo I: pacientes sin eventos en el seguimiento. Grupo II: pacientes con eventos en el seguimiento.
Los datos se expresan como media±desviación estándar y en porcentajes; se consideró estadísticamente significativo un valor de p<0,05.
Quince pacientes (56%) no sufrieron eventos mayores (grupo I) y 12 (44%), sí (grupo II). Se consideró respondedores a los pacientes cuya FEVI mejoró más del 5% en la evaluación angiográfica a los 6 meses; 21 pacientes eran respondedores a los 6 meses (14 del grupo I) y 6, no respondedores (5 del grupo II)6. Los eventos del grupo II fueron: 3 muertes (por insuficiencia cardiaca), 2 a los 21 meses y 1 a los 69 meses (este era portador de un dispositivo de resincronización cardiaca implantado a los 18 meses de la infusión); 3 pacientes ingresaron al menos una vez por insuficiencia cardiaca (29±11 meses); 6 pacientes precisaron terapia de resincronización cardiaca (25±7 meses). Uno de los portadores de dispositivo de resincronización cardiaca se sometió a trasplante cardiaco (41 meses), tras varios ingresos por insuficiencia cardiaca. Todos los del grupo I presentaban grado funcional I-II frente a la mayoría de los del grupo II, que estaban en grado funcional II-III (1,6±0,6 en el grupo I frente a 2,3±0,9 en el grupo II; p<0,05). El último valor de péptido natriurético fue 156±450 pg/ml (69±58 pg/ml en el grupo I frente a 280±750 pg/ml en el grupo II; p<0,05). La media de la última FEVI por ecografía transtorácica fue 35%±13% (el 42%±11% en el grupo I frente al 26%±5% en el grupo II; p<0,05), con una ganancia de la FEVI global (FEVI del seguimiento menos FEVI basal) del 7,4%±11% (el 11,6%±12,1% en el grupo I frente al 2,5%±7,4% en el grupo II; p<0,05). No hubo diferencias en los parámetros biológicos celulares o los eventos adversos asociados directamente a la terapia.
Se encontraron diferencias en edad (48±11 años en el grupo I frente a 58±11 años en el grupo II; p<0,05), en el ecocardiograma basal, con un volumen sistólico medio basal menor (112±52ml en el grupo I frente a 165±56ml en el grupo II; p<0,05) y mayor FEVI (el 30%±5% en el grupo I frente al 23%±9% en el grupo II; p<0,05) y en la angiografía basal, con una FEVI y FEVI postextrasistólica mayores (el 31%±9% frente al 24%±7%; p<0,05; y el 46%±13% frente al 35%±11%; p<0,05; en grupo I y II respectivamente) y un volumen diastólico menor (143±49 ml/m2 en el grupo I frente a 183±76ml/m2 en el grupo II; p<0,05). El grupo I tenía mejor clase funcional de la New York Heart Association basal (2,1 ± 0,4 frente a 3,0 ± 0,7; p < 0,05).
A los 5 años de seguimiento, el 43% de los pacientes están libres de eventos mayores. El 52% de los respondedores a los 6 meses estuvieron libres de eventos y solo el 17% de los no respondedores se encontraron libres de eventos a los 5 años. El beneficio obtenido parece mantenerse en el tiempo, el 69% de supervivencia a los 5 años (figura). En series de miocardiopatía dilatada no isquémica tratadas con terapia convencional, la supervivencia a los 5 años oscila entre el 55 y el 65%. En nuestra serie, más de la mitad de los pacientes con miocardiopatía dilatada idiopática tratados con infusión de células mononucleares autólogas de la médula ósea muestran una evolución favorable 5 años después, y permanecían en grado funcional I-II y libres de eventos mayores. Los pacientes más jóvenes, en mejor situación clínica, con diámetros ventriculares menores y mayor FEVI basal, presentaron mejor evolución tardía. Se lo puede considerar una terapia prometedora y segura, pues en nuestra serie no se ha encontrado eventos adversos relacionados con la terapia. No obstante, los resultados de nuestro estudio deben valorarse con precaución por la falta de grupo control.
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