Palabras clave
INTRODUCCIÓN
El Banco Nacional de Datos de Marcapasos (BNDM) fue creado en el año 1990 y es el único Registro acreditado para este fin ante el INSALUD y el Ministerio de Sanidad y Consumo. Desde entonces se ha procedido a una renovación en cuanto a su soporte informático con cambio de hardware y software para mejorar sus prestaciones y unificar su estructura a la de otros registros de la Sociedad Española de Cardiología (SEC).
En la actualidad la aplicación del BNDM ha sido desarrollada en Dbase V (Visual Dbase para Windows), habiéndose contemplado las posibilidades de obtener la información de forma global tanto a nivel nacional como autonómico, así como la exportación directa de estos datos para su representación gráfica, en porcentajes, en Harward Grafics 2 para Windows.
La fuente de alimentación de la Base de Datos es la Tarjeta Europea de Marcapasos (TEMP) remitida al BNDM, o los datos similares enviados en otro soporte (preferentemente en Dbase).
La TEMP dispone de los siguientes apartados:
1. Datos de identificación del paciente , que incluyen:
a) Filiación : nombre, dirección, número de la Seguridad Social, número del paciente (ya sea el correspondiente al DNI o a la historia clínica), fecha de nacimiento, que es el campo que utilizamos para la de-
terminación de la edad, y sexo.
b)Fecha de la primera implantación , campo que es utilizado para la determinación futura de la longevidad genérica de los generadores.
c)Síntomas, etiología y naturaleza electrocardiográfica del trastorno que indicó la implantación del marcapasos, de forma codificada, según las referencias de códigos que se indican en la primera página de la tarjeta (véase la tabla 1 correspondiente a la etiología). Para el próximo año ya se ha acordado que habrá una ampliación de éstos para una mejor adecuación a las nuevas indicaciones.
d) Dependencia o no del marcapasos (se ha definido como marcapasos-dependencia la frecuencia intrínseca menor o igual a 30 lat/min, asistolia o bien la presencia de síntomas frecuencia dependientes con la inhibición externa).
2.Datos de identificación del Centro de Marcapasos. En este apartado se recoge el hospital, y el médico que realizó el procedimiento, con la dirección del centro (debe al menos incluirse la provincia, pues es el campo utilizado en la aplicación para la determinación de la Comunidad Autónoma).
3. Datos de identificación del marcapasos:
a) Generador implantado, con reseña del correspondiente modo de estimulación, según el código internacional de las cinco letras (tabla 2), marca o fabricante del generador y el modelo (preferentemente con número de referencia o en su defecto denominación del modelo), así como el número de serie. Aquí también se incluye la fecha de la implantación.
b) Cables-electrodos implantados, bien sean uno o dos, auricular y/o ventricular, indicándose así mismo la f echa del procedimiento, fabricante, modelo y polaridad (uni o bipolar).
4. Datos de explantación o cierre del archivo, donde se refleja: a) fecha de la explantación o cierre del archivo ; b)indicación (también codificada) de la causa de la explantación del generador y/o electrodo, fabricante y modelo, y c) la fecha, si se conoce, en la que se realizó el procedimiento previo.
De todos los parámetros anteriormente citados (TEMP) es posible obtener resultados ya sea de una o más variables, así como tablas cruzadas entre las de mayor interés. Dicha información, así como los datos obtenidos de su procesamiento, será remitida a solicitud de los centros colaboradores (aquellos que aportan sus datos mediante el envío de las TEMP) aunque siempre de forma general, ya sea a nivel nacional, autonómico, o incluso en ciertos casos provincial (si hubiese varios centros, al menos más de dos), etc., pero nunca se facilitarán datos pormenorizados de un centro, salvo al mismo si así lo solicita. La custodia y gestión de toda la información está a cargo del director del BNDM y sujeta a la normativa legal que regula los registros (Agencia de Protección de Datos).
Está además en marcha una conexión a través de Internet, relativa al BNDM que será actualizada periódicamente y a la que se accederá a través de la Sección de Marcapasos de la SEC y para la que también está previsto un determinado nivel de acceso por medio de claves o password .
INFORME DE ACTIVIDAD. AÑO 1995
Los datos que se exponen a continuación son, pues, el resultado de procesar y correlacionar los datos facilitados de forma individualizada por los diversos centros implantadores que colaboraron (en el referido año, ya que existen variaciones de unos años a otros), así como los facilitados de forma global por la Comunidad Valenciana, y que corresponden a los procedimientos reflejados en la TEMP como realizados durante el año 1995, que se estima como consolidado (fig. 1).
| Fig. 1. Centros que colaboraron con el envío de datos al BNDM durante 1995. |
Los datos correspondientes a 1996 se han considerado sólo de forma parcial, dado que todavía se están
recibiendo y por ello no se considera finalizada la recogida de información.
Conviene señalar que en la interpretación de los resultados que se presentan a continuación se deben tener en cuenta, en nuestra opinión, dos factores que pueden influir en la misma y originar un cierto sesgo. El primero es el hecho de que determinados centros de implantación no han enviado dato alguno. El segundo factor, la ausencia de algún dato al rellenar la TEMP, aunque, en este sentido, se observa una notable mejoría en relación con años anteriores, pero aún persiste un porcentaje de falta de remisión de algunos datos, en cifras que rondan el 20% (fig. 2).
| Fig. 2. Evolución de la calidad de la información remitida (tarjetas incompletas). |
No obstante, a pesar de esta observación, los datos recogidos creemos que suponen una muestra suficiente y significativa del estado de la estimulación cardíaca en España.
El total de marcapasos analizados fue de 3.251, correspondientes al período comprendido entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 1995. En este mismo período estimaciones realizadas por los fabricantes señalan que se implantaron un total de 12.532 marcapasos, lo que supone que el número de registros analizados corresponde a un 25,94% del total estimado.
Si se admite la cifra de 12.532, el consumo aproximado de generadores de marcapasos sería de 319 por millón de habitantes, cifra en la que se incluirían tanto las implantaciones como los reemplazos, según los datos de población obtenidos del Instituto Nacional de Estadística (INE) (39.250.000 habitantes en el año 1995).
Considerando el promedio del 17% que suponen los recambios, los resultados serían de 264,8 primoimplantes y 54,2 recambios por millón de habitantes.
En relación al sexo, en la población de portadores de marcapasos existe un predominio de los varones, correspondiendo la distribución a un 41,6% de mujeres y a un 58,4% de varones (no fue posible identificar el sexo por falta de datos remitidos en un 2,5%).
La edad media de dichos pacientes fue de 73 ± 14 años, siendo la de los varones de 72,6 ± 13,8 y la de las mujeres de 73,8 ± 14,6, con un rango que va desde 0 a 99 años.
La década de mayor incidencia fue la de los 70-80 años, seguida de la de 80-90 y ésta de la de 60-70 años, respectivamente.
La distribución según los modos de estimulación correspondiente a dicho año fue la siguiente: AAI/R un 1,7% (repartidos en AAI un 0,5% y AAIR un 1,2%); VVI/R un 66,8% (VVI un 47,9% y VVIR un 18,9%); DDD/R un 20,2% (DDD un 9,7% y DDDR un 10,5%); VDD/R con cable único un 11,3% (VDD un 3,5% y VDDR un 7,8%) (fig. 3).
| Fig. 3. Modos de estimulación en el año 1995. |
El hecho más significativo y destacable es el progresivo incremento de la utilización del modo VDD/R con cable único, cuyo aumento se ha producido fundamentalmente a expensas del VVI/R, dado que el porcentaje de estimulación DDD/R ha permanecido prácticamente estable (fig. 4).
| Fig. 4. Evolución del modo de estimulación. |
El modo de estimulación en el bloqueo AV se distribuyó de la siguiente forma: DDD/R un 15,4% (DDDR un 4,9% y DDD un 10,5%); VDD/R un 16,5% (VDDR un 10,3% y VDD un 6,2%), y VVI/R un 68,1% (VVI un 52,4% y VVIR un 15,7%) (fig. 5a).
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| Fig. 5. a: distribución de los modos de estimulación en el bloqueo auriculoventricular (excepto apartado E6 = fibrilación-flutter auricular), y b: trastornos de conducción intraventricular. | |
En los trastornos de conducción intraventricular la distribución fue la siguiente: DDD/R un 24,7% (correspondiendo la mayoría a trastornos de la conducción asociados a PR largo), VDD/R con cable único un 4,9%, y VVI/R un 70,4% (para más detalles, véase la fig. 5b).
El modo de estimulación en la enfermedad del nodo sinusal se distribuyó según los datos siguientes: AAI/R un 4,6%; DDD/R un 35,5%; VDD/R con cable único un 0,8%, y VVI/R un 58,8%. Llama poderosamente la atención la alta utilización de estimulación en modo VVI/R, que todavía persiste en la enfermedad del seno, aunque la tendencia durante los últimos años indica un descenso de este modo en favor de otros más adecuados a la patología señalada, como son los modos AAI/R y DDD/R (fig. 6).
| Fig. 6. Modos de estimulación en la enfermedad del nódulo sinusal y su perfil evolutivo. |
Se analizó, por separado, el grupo de pacientes correspondiente al Código de Grupo E6 de la TEMP correspondiente al apartado fibrilación/ flutter auricular con bradicardia , pues en nuestra opinión debe considerarse como una entidad separada del colectivo en que se engloba (E) de enfermedad del nodo sinusal, siendo en este caso la distribución de los modos de estimulacion la siguiente: DDD/R un 3,5%; VDDR con cable único un 0,5%, y VVI/R un 96%. Hemos interpretado que en este grupo se han debido incluir erróneamente algunos pacientes con taquiarritmias auriculares paroxísticas y bloqueo AV asociado (estimulados en modo DDD/VDD) y aquellos con arritmias auriculares crónicas y establecidas con afectación de la conducción AV, en los que el modo DDD/R y VDDR resulta impracticable.
El síntoma manifestado no se reflejó en el 15,8% de los casos. El más frecuente fue el síncope en el 39,7%, seguido de mareos en el 32,5%, insuficiencia cardíaca en el 11,7%, bradicardia en el 8,6%, no codificado o especificado en el 3,5%, taquicardia en el 1,7%, profiláctico en el 1,5% y disfunción cerebral en 0,7% de los casos (fig. 7a).
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| Fig. 7. a: distribución de los síntomas referidos; b: agrupación de las alteraciones ECG indicativas del implante, y c: etiología remitida como probable causa del implante. |
Los datos del ECG no se remitieron en el 19% de los casos. En el 81% que lo remitieron se comprueba que la mayor frecuencia corresponde a pacientes con trastornos de la conducción AV con un 61,4% (un 0,97% de primer grado, un 12,81% de segundo grado y un 47,64% de tercer grado), seguidos de la enfermedad del nódulo sinusal con un 17,2% (fig. 7b).
La etiología no se especificó en el 24,4% de los casos, señalándose como desconocida en el grupo más numeroso, seguida de la fibrosis y de la isquemia.
El origen posquirúrgico y la ablación sólo supusieron un 2,5%, respectivamente, del total (fig. 7c).
En relación con la polaridad de los cables-electrodos se observa una clara superioridad en el uso de bipolaridad, ya que se eligió en el 84% de los casos, frente a un 16% de la unipolaridad.
Para concluir, es preciso hacer una llamada a la colaboración de aquellos centros que aún no lo hacen (con su información) y solicitar a los que ya la remiten un mayor esfuerzo para la mejorar la calidad de la información de la TEMP, completando todos los datos, con el fin de obtener así una información más completa y precisa de la situación de la estimulación cardíaca en España, que es remitida anualmente al Registro Europeo de Marcapasos.
AGRADECIMIENTO
A las ATS/DUE Sras. Pilar Gómez y Brígida Martínez, miembros de la Asociación de Enfermería en Cardiología (con amplia experiencia y dedicación al campo de la estimulación cardíaca), por su inestimable colaboración en la corrección y evaluación de los datos remitidos.