La angina refractaria (AR) es un cuadro de dolor torácico de tipo anginoso crónico, con duración ≥ 3 meses y asociado con isquemia reversible que persiste a pesar del tratamiento médico óptimo y las revascularizaciones percutáneas y quirúrgicas actuales1. El dispositivo reductor de seno coronario (DRSC) se ha mostrado eficaz para disminuir los síntomas de los pacientes con AR2, si bien la experiencia con el dispositivo y la evidencia disponible todavía son escasas3,4. El objetivo del presente estudio es describir la seguridad y la eficacia del DRSC durante la experiencia inicial en España.
Se realizó un registro observacional, multicéntrico, retrospectivo y de ámbito nacional de pacientes consecutivos con AR e implante de DRSC. Aprobó el protocolo un comité ético central de referencia que no consideró necesario obtener el consentimiento informado por garantizarse la anonimización de los datos. El objetivo principal de eficacia fue el cambio en la clase funcional según la clasificación de la Sociedad Canadiense de Cardiología (CF-CCS) y el de seguridad, las complicaciones relacionadas con el procedimiento.
Se implantaron DRSC a 48 pacientes con AR y sin opciones de revascularización quirúrgica o percutánea. En 1 paciente, el implante se consideró subóptimo por movilización del dispositivo y en el seguimiento se observó migración del dispositivo a la arteria pulmonar, que cursó asintomática (hallazgo en un control de imagen). La tabla 1 muestra las características basales de los pacientes. Todos presentaban isquemia documentada en el territorio de la coronaria izquierda. Un paciente falleció antes de completar el seguimiento a 6 meses por causas no relacionadas con la intervención, y no se dispone de datos de seguimiento. A los 6 meses del implante, 40 pacientes (85%) obtuvieron mejoría en la CF-CCS, que en 22 (47%) fue ≥ 2 grados (p <0,001) (figura 1A). Los datos basales de los pacientes incluidos en nuestro estudio indican una mayor gravedad de la angina en comparación con estudios previos, dado que el 90% de los pacientes estaban en CS-CCS 3 o 4 antes del implante y la media basal de fármacos antianginosos fue 3,8±1,3. La mayor gravedad de la angina en nuestro estudio podría justificar la mejor respuesta observada, significativamente superior a las halladas tanto en el estudio COSIRA2 como en los registros RESOURCE y REDUCER-I3,4. La figura 1B muestra el cambio en la CF-CCS a los 6 meses del implante.
Características basales de los 48 pacientes con implante de dispositivo reductor de seno coronario
| Características clínicas | |
| Edad (años) | 69±10 |
| Mujeres | 13 (27,1) |
| Hipertensión arterial | 43 (89,6) |
| Diabetes mellitus | 25 (52,1) |
| Dislipemia | 45 (93,8) |
| Tabaquismo activo | 5 (10,4) |
| Filtrado glomerular <60 ml/min/m2 | 17 (35,4) |
| Insuficiencia renal en hemodiálisis | 2 (4,2) |
| Infarto de miocardio previo | 29 (60,4) |
| ICP previa | 41 (85,4) |
| Cirugía coronaria previa | 26 (54,2) |
| Ictus o AIT previo | 5 (10,5) |
| Fracción de eyección del ventrículo izquierdo | 53,6±9,9 |
| Tratamiento farmacológico | |
| Número de fármacos | 3,8±1,3 |
| Tratamiento con bloqueadores beta | 42 (87,5) |
| Tratamiento con antagonistas del calcio no dihidropiridínicos | 9 (18,8) |
| Tratamiento con antagonistas del calcio dihidropiridínicos | 34 (70,8) |
| Tratamiento con nitratos | 43 (89,6) |
| Tratamiento con ranolazina | 23 (47,9) |
| Tratamiento con trimetazidina | 8 (16,7) |
| Tratamiento con ivabradina | 13 (27,1) |
| Tratamiento con alopurinol | 7 (14,6) |
| Tratamiento con antidepresivos | 18 (37,5) |
| Características angiográficas | |
| Número de vasos con estenosis significativa no revascularizada | 1,6±1,0 |
| Oclusión total crónica no revascularizada | 35 (72,9) |
| Enfermedad significativa no revascularizada en tronco común | 0 |
| Enfermedad significativa no revascularizada en descendente anterior | 28 (58,3) |
| Enfermedad significativa no revascularizada en circunfleja | 29 (60,4) |
| Enfermedad significativa no revascularizada en bisectriz | 6 (12,5) |
| Enfermedad significativa no revascularizada en coronaria derecha | 26 (54,2) |
| Enfermedad significativa no revascularizada en injerto venoso | 11 (22,9) |
| Enfermedad significativa no revascularizada en injerto arterial | 8 (16,7) |
| Coronarias sin estenosis significativas (angina microvascular) | 5 (10,4) |
AIT: accidente isquémico transitorio; ICP: intervención coronaria percutánea.
Los valores expresan n (%) o media±desviación estándar.
En cuanto a las complicaciones, hubo hematoma en el punto de punción en 2 pacientes (4,2%), aunque no requirieron trasfusión ni tratamiento específico. En 1 paciente (2,1%) se produjo una disección menor del seno coronario, que se documentó por angiografía y se controló sin tratamiento específico. No hubo otras complicaciones mayores relacionadas con el implante ni con el dispositivo durante la intervención. Como incidencias, en 2 casos durante el implante hubo migración del dispositivo, que se recuperó sin complicaciones a través de un acceso venoso femoral; en ambos casos se implantó con éxito un segundo dispositivo5.
En resumen, la experiencia inicial con el DRSC en España para el tratamiento de pacientes con AR ha sido favorable, con una mejoría de los síntomas en la mayor parte de los pacientes y sin que se hayan comunicado complicaciones graves ni relacionadas con la intervención o el dispositivo.
FINANCIACIÓNNo ha habido financiación externa para la elaboración del presente manuscrito. World Medica SLU ha aportado financiación exclusivamente para su publicación en acceso abierto y no ha tenido ninguna implicación en ningún momento del proceso.
CONTRIBUCIÓN DE LOS AUTORESDiseño del estudio: O. Rodríguez-Leor y S. Jiménez Valero. Redacción del manuscrito: O. Rodríguez-Leor y S. Jiménez Valero. Adquisición de datos: todos los autores. Revisión del manuscrito: todos los autores. Análisis estadístico: O. Rodríguez-Leor. Revisión de la base de datos: todos los autores.
CONFLICTO DE INTERESESO. Rodríguez-Leor ha recibido remuneraciones personales de World Medica por proctorización de casos de implante de dispositivo reductor de seno coronario y subvenciones para proyectos de investigación de Philips Volcano y Shockwave Ltd. S. Jiménez Valero ha recibido remuneraciones personales de World Medica por proctorización de casos de implante de dispositivo reductor de seno coronario. P. Avanzas es editor asociado de Revista Española de Cardiología; se ha seguido el procedimiento editorial establecido en la Revista para garantizar la gestión imparcial del manuscrito.