Artículo especial Registro Español de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista. XXV Informe Oficial de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología (1990-2015)

Resumen

INTRODUCCIÓN

Como todos los años desde 1990^1–24, la Junta Directiva de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista realiza una recolección de los datos de actividad de los laboratorios de hemodinámica españoles. Hasta la fecha, la aportación de estos datos es voluntaria y mediante una base de datos online para facilitar la participación. En este sentido, este año ha cambiado la empresa encargada de la web y se han realizado cambios en la base de datos; uno de los más relevantes es la incorporación de variables sobre intervencionismo estructural, ya que es un campo en expansión, y variables de resultado clínico inmediato. Una empresa independiente se encargó del análisis de los datos. Los resultados preliminares se presentaron en la reunión anual de la sección, que este año tuvo lugar los días 16 y 17 de junio en León.

La existencia de un registro nacional anual es muy relevante, ya que permite evaluar año tras año, en general pero también por comunidades autónomas, las mejoras implementadas en la gestión de los procesos clínicos y la realización de redes asistenciales como, por ejemplo, el código infarto. Asimismo, la modificación de la base de datos realizada este año permite comparar no solo nuestra actividad, sino también el resultado de nuestros procedimientos, con la de otros países de nuestro entorno.

Como se verá más adelante, en 2015 se ha registrado un aumento de actividad no solo coronaria, sino también en dolencia estructural e intervencionismo en enfermedades congénitas del adulto. Este artículo presenta el vigésimo quinto informe de actividad intervencionista en España y recoge la actividad tanto de centros públicos como privados.

MÉTODOS

Se recogieron los datos referidos a la actividad diagnóstica e intervencionista cardiaca de la mayoría de los centros españoles. El envío de los datos es voluntario y no está auditado. Sobre los datos discordantes o que presentan un valor fuera de la tendencia de un centro en los últimos años, se ha consultado a los centros para que los reevaluaran. La recogida se realiza mediante un cuestionario común en formato electrónico, al que se accede a través de la página web de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista de la Sociedad Española de Cardiología para rellenarlo y consultarlo online²⁵. La empresa Tride llevó a cabo el análisis de los datos obtenidos. La junta directiva de la sección ha realizado el análisis comparativo de la información obtenida con la de años anteriores, que se hace público en el presente artículo, aunque se muestre un borrador preliminar en forma de presentación con diapositivas en la referida reunión anual de la sección.

Como en años anteriores los cálculos realizados sobre las poblaciones, tanto del conjunto del país como de cada una de las comunidades autónomas, se han basado en la estimación de población del Instituto Nacional de Estadística a 1 de enero de 2016, publicada en su página web²⁶. Se consideró que la población española ascendía a 46.624.382 habitantes (figura 1). Al igual que en los años inmediatamente previos, los procedimientos por millón en el total del país se han realizado considerando la población total.

Figura 1.

Población de España a 1 de enero 2016. Fuente: Instituto Nacional de Estadística²⁵.

RESULTADOS

Infraestructura y recursos

En el presente registro participaron 106 centros que realizan actividad intervencionista en adultos, la mayoría de ellos hospitales públicos (73) (anexo). Se han registrado 209 salas de hemodinámica, de las cuales 133 (63,6%) son salas dedicadas exclusivamente a hemodinámica, 55 (26,4%) son salas compartidas y 21 (10,0%) son salas híbridas.

Con respecto al personal, se contabilizaron 661 médicos en plantilla que realizaron procedimientos intervencionistas en 2015 (425 acreditados) y 76 becarios en formación. Las enfermeras dedicadas a hemodinámica eran 508 y los técnicos de radiodiagnóstico, 94.

Actividad diagnóstica

En 2015 se realizaron 145.836 estudios diagnósticos, de los que 128.669 (88%) fueron coronariografías, lo cual supone incrementos respecto al año anterior del 3,8 y el 2,5% respectivamente. Se realizaron 11.267 (8%) estudios diagnósticos en pacientes valvulares. La evolución histórica de la actividad diagnóstica se representa en la figura 2. El número de procedimientos realizados mediante abordaje radial se incrementó en 2015: 107.226 (73,5%) frente a los 103.957 (71,3%) en 2014.

Figura 2.

Evolución histórica del número de procedimientos diagnósticos desde 2009.

Con respecto a los estudios diagnósticos por comunidades, la media nacional de estudios diagnósticos por millón de habitantes fue de 3.127 (3.014 en 2014) y la de coronariografías, 2.746 (2.693 en 2014). En la figura 3 se muestra el total de estudios diagnósticos por millón de habitantes por comunidad autónoma. El número de biopsias miocárdicas fue de 1.652, superior al del año anterior (1.484). La actividad diagnóstica por centros muestra que 64 realizaron más de 1.000 estudios diagnósticos (62 en 2014) y 17, más de 2.000 (16 el año anterior). La media de procedimientos diagnósticos por centro fue de 1.388 (1.338 en 2014).

Figura 3.

Estudios diagnósticos por millón de habitantes, media española y total por comunidades autónomas en 2014 y 2015. Fuente: Instituto Nacional de Estadística²⁵.

Como en años anteriores, la tendencia en el uso de las técnicas de diagnóstico intracoronario continúa similar, con un incremento del 19% en el uso de guía de presión y más notable en la tomografía de coherencia óptica (38%) y un descenso del uso de la ecografía intracoronaria del 12% (figura 4).

Figura 4.

Evolución de las diferentes técnicas de diagnóstico intracoronario. OCT: tomografía de coherencia óptica.

Intervencionismo coronario

En 2015 el número de intervenciones coronarias percutáneas (ICP) fue de 67.671, cifra muy similar a la de 2014 (67.611). Sin embargo, se incrementó el número de procedimientos complejos, como ICP en enfermedad multivaso, hasta 18.278 (en 2014 fueron 17.059) y la ICP en la enfermedad de tronco no protegido hasta 2.202 (en 2014, 2.028), cifras que se incrementaron un 7 y un 8% respectivamente. Por el contrario, el número de oclusiones crónicas tratadas fue de 2.838 (el 4,2% de todas las ICP), cifra similar a la del año anterior. Se trataron 8.163 bifurcaciones (el 12,1% de todas las ICP). Estas cifras explican la discreta disminución del número de procedimientos ad hoc: el 69,5% en 2015 y el 71% en 2014. La evolución histórica de las ICP se representa en la figura 5. La razón ICP/coronariografías fue 0,52.

Figura 5.

Evolución histórica del número de procedimientos intervencionistas desde 2005.

Al igual que ha sucedido en los procedimientos diagnósticos, se ha incrementado el acceso radial en las ICP en 2015 (el 76,1 frente al 70,3% de 2014). La figura 6 muestra la evolución histórica del abordaje radial en procedimientos tanto diagnósticos como terapéuticos.

Figura 6.

Evolución histórica desde 2005 del acceso radial en procedimientos tanto diagnósticos como intervencionistas.

El uso de medicación adyuvante al intervencionismo diferente de la heparina no fraccionada fue infrecuente: el 12,6%. El uso del abciximab fue del 7,6%, y el de eptifibatida y tirofibán fue < 1%. La bivalirudina se usó en el 2,4% de las ICP, mientras que el fondaparinux, en el 2%. El número medio de ICP por millón de habitantes en España fue de 1.466 (1.447 en 2014). La distribución de ICP por comunidades se puede observar en la figura 7. En 2015 ha disminuido el número de comunidades que quedan por debajo de la media española de ese año: 8 en 2015, frente a 10 en 2014.

Figura 7.

Angioplastias por millón de habitantes, media española y total por comunidades autónomas en 2014 y 2015. Fuente: Instituto Nacional de Estadística²⁵.

En cuanto a la distribución por centros (figura 8) en 2015, 24 centros realizaron más de 1.000 ICP al año (2 centros más que en 2014); 44 realizaron entre 500 y 1.000, y 38, menos de 500. Los datos del resultado clínico inmediato tras ICP se consignaron en el 74% de los casos (ligeramente superior que en 2014: el 71%). El número de procedimientos con éxito final y sin complicaciones fue del 94,2%, mientras que el número de procedimientos con complicaciones graves (infarto, necesidad de cirugía urgente o muerte) fue del 1% y la mortalidad durante el procedimiento, del 0,38%.

Figura 8.

Número de procedimientos intervencionistas por centro.

Stents

El número de stents implantados remonta en 2015 con 98.043, mientras que en 2014 fueron 94.458. La relación stents/paciente fue 1,44 (1,4 en 2014, 1,5 en 2013 y 1,6 en 2010). El uso de stent farmacoactivo (dato consignado por el 95,4% de los centros) se ha incrementado un 16,6% en números absolutos en 2015, pues fue del 79% (74.684), en comparación con los 64.057 (67,8%) de 2014. Cuando se analiza el uso de stent farmacoactivo por comunidades, se observa que se ha incrementado en todas (figura 9). Se ha implantado el stent de forma directa en el 38,4%. El número de procedimientos con dispositivos bioabsorbibles fue 2.685 (el 3,9% de todos los stents), cifra ligeramente superior a la del año anterior: 2.424 (2,5%) dispositivos reportados. El número de procedimientos que han utilizado un stent dedicado para bifurcación fue 294 (0,43%), los procedimientos que han utilizado un stent autoexpandible fueron 164 (0,24%) y los stents sin polímero, 3.395 (5,0%).

Figura 9.

Uso de stent recubierto por comunidades autónomas.

Otros dispositivos y procedimientos de intervención coronaria percutánea

En cuanto a otros dispositivos como la aterectomía rotacional, en 2015 el número de procedimientos en los que se utilizó fue muy similar a los de años anteriores: 1.262 casos (1.251 en 2014 y 1.254 en 2013). El uso de balones especiales, como el balón de corte, desciende ligeramente: 2.285 en 2015 y 2.335 en 2014; sin embargo, el uso de otro tipo de balones especiales se incrementa ligeramente, de 980 en 2014 a 1.174 en 2015. Por otro lado, la utilización de balón recubierto de fármaco se estabiliza: 2.357. Con respecto a los catéteres de trombectomía, su uso se ha estabilizado, 8.813 en 2015 y 8.981 en 2014, aunque el número de protectores de embolización distal ha disminuido más de un 50%: 132 en 2015 y 305 en 2014.

Intervencionismo en el infarto agudo de miocardio

El número de intervenciones en el seno del infarto agudo de miocardio (IAM) se ha incrementado nuevamente en un 3,3% tras el descenso del año anterior: 18.418 en 2015, 17.825 en 2014 y 18.337 en 2013. La mayoría de estos procedimientos fueron angioplastias primarias, 15.089 (81,9%), más que en 2014, 14.600. Siguiendo la tendencia de años anteriores, el número de ICP en el infarto que no son ICP primarias disminuyó. Las ICP de rescate fueron 954 (en 2014, 1.129). Las ICP tras reperfusión farmacoinvasiva inmediata fueron 258 (en 2014, 343) y las ICP postrombolisis diferida o planificada, 1.330 (en 2014, 1.725). Estas cifras probablemente sean resultado de la implantación del código infarto en algunas las comunidades autónomas. Las ICP primarias suponen el 27,1% del total de angioplastias y el 81,9% del total de ICP por IAM.

La media española de ICP primarias por millón de habitantes es 337 (131 en 2014 y 299 en 2013). Respecto a la tasa de ICP primarias por comunidades autónomas (figura 10), destaca un notable incremento en comunidades como Castilla y León, Islas Baleares, La Rioja, Región de Murcia, Aragón y Extremadura. Al igual que ha sucedido con la tasa de ICP, el número de comunidades que no llegan a la media nacional se ha reducido de 6 comunidades en 2014 a 4 en 2015. En todo caso, hay que tomar con precaución estas cifras, ya que pueden estar sesgadas por la falta de algún centro que no haya incluido sus datos. En cuanto al número de ICP primarias por centro, 42 realizan más de 200 al año (2 centros menos que el año anterior), mientras que 23 realizan menos de 50 (3 menos que en 2014).

Figura 10.

Angioplastias primarias por millón de habitantes, media española y total por comunidades autónomas en 2014 y 2015.

Intervencionismo en la cardiopatía estructural

El número de valvuloplastias mitrales disminuye ligeramente a 235 (256 en 2014, 240 en 2013); la técnica fue exitosa 195 casos (83%), hubo fracaso sin complicaciones en 15 (6,4%) y complicaciones agudas en 10 (4,2%), que consistieron en 4 taponamientos cardiacos, 5 casos de insuficiencia mitral grave y 1 de insuficiencia mitral grave e ictus. No se ha registrado ningún caso de fallecimiento. Por el contrario, el número de valvuloplastias aórticas aisladas, es decir, no relacionadas con el procedimiento de implante transcatéter de prótesis aórtica, continúa su tendencia de aumento, y en 2015 se realizaron 240 procedimientos (229 en 2014 y 201 en 2013). Se obtuvo éxito en 206 pacientes (85,8%); se registraron 14 casos (5,8%) con complicaciones, de las que en 4 casos fue insuficiencia aórtica, y 11 fallecimientos.

El número de procedimientos de implante transcatéter de prótesis aórtica se ha incrementado notablemente respecto al año anterior: 1.586 en 2015, 1.324 en 2014 y 1.041 en 2013, la mayoría en pacientes con contraindicación quirúrgica o alto riesgo quirúrgico (73,2%). El acceso mayormente utilizado fue el transfemoral, con 1.353 (85%), seguido del acceso transapical, con 77 (4,8%). Con respecto a los resultados, durante la hospitalización (solo se dispone de datos del 74% de los casos), el éxito del implante sin ningún tipo de complicación mayor fue del 74%, se observaron complicaciones mayores (IAM, ictus o necesidad de cirugía vascular) en 7 casos (0,4%). Fue necesario implantar marcapasos definitivo en 173 casos (10,9%). La mortalidad hospitalaria ascendió al 3,2%. El tipo de prótesis usado más frecuentemente fue balón expandible (Edwards), 829 (54%), seguida estrechamente de la válvula autoexpandible (CoreValve), 653 (41,2%). Se implantaron 50 prótesis mecánicamente expandibles (Lotus). En 5 casos se implantó transcatéter una prótesis en posición mitral, y en 3 casos fue con éxito y sin complicaciones mayores. No hubo ningún caso de implante de prótesis en posición tricuspídea.

En cuanto al tratamiento de las fugas paravalvulares, se observa un descenso muy notable del tratamiento de las fugas aórticas (50 en 2015 frente a 127 en 2014) y también, aunque en menor medida, de las mitrales (112 en 2015 frente a 168 en 2014). En general, el éxito del procedimiento se consiguió en 134 casos (82,7%) y en 6 se observaron complicaciones.

Se realizaron 334 cierres de orejuela, de los que 269 fueron con dispositivo de disco y lóbulo (Amplatzer/Amulet) y 51 con dispositivos de una pieza (Watchman); en el resto de los casos no se especificó el tipo de dispositivo. Se observaron complicaciones mayores en 7 casos.

En 2015 se realizaron 141 procedimientos de implante de MitraClip; en la mayoría de los casos se utilizaron 1 o 2 clips (n = 136 [96%]). La causa más frecuente de la insuficiencia mitral fue la funcional (n = 109 [77%]), seguida de la orgánica (23 casos [23%]); el resto fue de causa mixta. Se alcanzó éxito del implante en 136 casos (96,4%) y se registraron 4 fallecimientos.

Se realizaron 79 procedimientos de ablación septal, 75 procedimientos de administración percutánea de células madre, 46 procedimientos de reparación endovascular de enfermedad aórtica y 50 procedimientos de denervación renal.

Intervencionismo en cardiopatías congénitas del adulto

El número de cierres de comunicaciones interauriculares se incrementó de 292 en 2014 a 313 en 2015. Se registró 1 caso con taponamiento y 3 de embolización del dispositivo, sin ninguna muerte comunicada. Asimismo aumentaron los casos de cierre de foramen oval (217 en 2015 frente a 176 en 2014); no se registró complicación alguna y se describió 1 caso de fallo en el implante del dispositivo, pero sin complicaciones. Se cerraron 25 ductus (sin complicaciones) y 15 comunicaciones interventriculares (3 casos con complicaciones). Se realizaron 33 procedimientos de valvuloplastia pulmonar, con una tasa de éxito del 81%. Se implantó 1 válvula pulmonar en adultos en 18 casos, y en casi todos la válvula implantada fue Melody, con éxito en el 91,6%. El tratamiento percutáneo de la coartación aórtica en el adulto se realizó mediante implante de stent en 59 casos. Se realizó cierre de defecto de Gerbode y en 3 casos se implantaron stents en ramas pulmonares y en 1, un stent en la arteria renal.

DISCUSIÓN

En el presente informe del registro de actividad correspondiente a 2015, se observa un incremento en el número de estudios diagnósticos y biopsias miocárdicas. El uso del acceso radial fue mayor que el año previo, tanto en los procedimientos diagnósticos como en los terapéuticos. Siguiendo la tendencia de años anteriores, la guía de presión es la técnica de diagnóstico intracoronario más utilizada y su utilización sigue incrementándose cada año. Sin embargo, el uso de la ecografía intracoronaria, pese a ser la segunda técnica más utilizada, va disminuyendo cada año, probablemente por el uso cada vez más frecuente de la tomografía de coherencia óptica.

Aunque el número total de procedimientos terapéuticos se mantiene similar al del año anterior, se incrementa el porcentaje de ICP multivaso y de tronco no protegido. En consonancia con lo descrito anteriormente, se observa un aumento del número de stents y, muy notablemente, el porcentaje de stents farmacoactivos. Las técnicas y los dispositivos adyuvantes al intervencionismo, como la rotablación y el uso de extractor de trombo, siguen utilizándose de modo muy similar en estos últimos años. Con respecto al intervencionismo estructural, se observa un aumento del número de implantes transcatéter de prótesis aórticas y de cierres de comunicación interauricular y foramen oval. El número de cierres de orejuela se incrementa de manera muy importante.

El incremento anual en el uso del abordaje radial se muestra acorde con la tendencia mundial en el uso de este acceso, tras los resultados de los estudios que demuestran que dicho abordaje disminuye el riesgo de hemorragia, asociadas al sitio de acceso y el riesgo de sangrado, además de observarse una disminución de la mortalidad, en comparación con el acceso femoral, cuando se utiliza en el síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST^27,28. Aunque el uso del acceso radial se ha asociado con un ligero incremento en la exposición a la radiación²⁹, esta exposición disminuiría con la experiencia de los operadores³⁰ y estaría compensada por un claro beneficio clínico. Sin embargo, queda por dilucidar el efecto de este abordaje en la funcionalidad de la extremidad³¹, tema de un estudio prospectivo cuyos resultados preliminares se han presentado recientemente en el EuroPCR de 2016.

Un dato muy positivo que refleja la implantación progresiva del código infarto en las comunidades es el constante aumento de la angioplastia primaria en España. Nos encontramos lejos ya de la cifra publicada en 2010 en un informe europeo sobre la ICP primaria, en el que España estaba a la cola de Europa, con 251 ICP primarias por millón de habitantes, y 5 años más tarde se ha incrementado un 34%³².

Con respecto al intervencionismo estructural, cabe destacar el importante aumento de cierres de orejuelas registrados en el presente informe (334 en 2015 frente 51 en 2014), reflejo del auge de esta técnica, especialmente en pacientes con alto riesgo de hemorragia o contraindicación de anticoagulación^33,34. Como en años anteriores, el implante transcatéter de prótesis aórtica se incrementa cada año, aunque queda aún muy lejos de las cifras de otros países europeos. En un reciente artículo de Petronio et al³⁵., que consiste en una encuesta europea sobre el estado del implante transcatéter de prótesis aórtica en Europa en la que han participado 301 centros, se muestra que en España solo el 4% de los centros han realizado más de 500 procedimientos desde el inicio del programa, en comparación con, por ejemplo, Alemania que tiene el 54% de los centros, Francia que tiene el 14% o Italia, el 13%. Es de esperar que este incremento en el número de procedimientos sea muy notable en los años venideros, dada la ampliación de la indicación de esta técnica derivada de la reciente publicación de los buenos resultados en pacientes con riesgo intermedio³⁶.

CONCLUSIONES

El Registro Español de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista de 2015 muestra un aumento continuo en el uso del abordaje radial, la angioplastia primaria y el stent recubierto. En este sentido, se objetiva una disminución en las diferencias entre comunidades en el número de ICP e ICP primarias y un aumento en el uso de stent recubierto en todas ellas. Los procedimientos de cardiopatía estructural se incrementan progresivamente cada año, y es especialmente acusado el aumento de los procedimientos de cierre de orejuela registrados este año.

CONFLICTO DE INTERESES

Ninguno.

Agradecimientos

La Junta Directiva de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista quiere agradecer a los directores de la salas de hemodinámica de toda España, los encargados de la recogida de datos y todos los que colaboran en ellas por el trabajo realizado.